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药品批号是生产日期年月日吗?

2021-09-25 07:07:22

不是生产日期。该批号是生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。部门生产厂商的药品批号也可以用来表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验。
在我国,药品批号多与药品生产日期相联系,并把批号作为识别药品新旧程度甚至推算药品有效期的依据。同时根据我国有关规定,在药品的包装上必须标明产品批号、生产日期、有效期(或失效期)这三项内容,企业一般使用一组阿拉伯数字或数字加字母的形式来标示。
国内药品批号的编制规则大致可以分为两种,一种是批号由日号和分号组成的8位阿拉伯数字,其编制方法由生产单位根据生产的品种、工艺等情况自行确定。另外一种是由6位阿拉伯数字构成,如批号980113,9801表示生产时间为1998年1月,13是流水号,表示该批为1998年1月第13批生产。
扩展资料:
我国药品批号含义:
1、批号以6位数字表示,前两位数表示年份,中间两位数表示月份,最后两位数表示日期。如批号“990920",即1999年9月20日生产的药品。
2、批号以6位数字表示,前两位数表示年份,中间两位数表示月份,后两位表示生产流水号。如“991148”,即1999年11月第48批产品。
3、批号以8位数字表示,即表示日号的6位数—2位数分好组成。分号表示的意义只有生产者知道,它可能表示同一日生产批号,如“991108-2”,即1999年11月8日第二小批产品;也可能表示有效期,如-02,这批药品是2004年10月21日生产的,有效期为2年。
4、还有另一种批号表示法,如抗生素批号为“51-0799-15",即51为品种代号,系指注射用盐酸四环素,“07”为7月,“99”为1999,“15”为第15批。
5、国内某些合资厂的药品和进口药品的批号在形式上几乎没有规律可循。其特点是不把批号和生产日期相联系,因而较简短。所以,进口药品的批号与国内的表示方式不一致,如LotNo.927表示药品批号为927。
参考资料来源:百度百科-药品生产批号
我国GMP第七十六条规定了“批”的含义:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。
可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。换句话说,生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。
批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量引。
扩展资料:
一、相关法规
《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。但由于历史原因,目前已上市药品的批准文号的格式不尽相同。这种情况,就难免给不法药商提供了可乘之机,更给广大药品使用者带来识别上的困难。
因此,国家相继出台了《关于统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)、《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》(国药监注[2002]33号),要求自2002年1月1日以后批准新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品,一律采用新格式。
药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后,印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用。
二、生产日期
1、产品批号
是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母。但要特别注意这组数字与该产品的生产日期没有直接联系,如某产品批号可标示为、、等形式,从批号上不能确定生产日期。
2、生产日期
是指某种药品完成所有生产工序的最后日期,如某产品生产日期是,说明这批产品是2003年2月1日生产的。
3、有效期
是指药品在规定的储存条件下,保证质量的最长使用期限,超过这个期限,则不能继续销售、使用,否则按劣药查处。药品有效期的计算是从生产日期开始的,如某种药品生产日期是:,有效期是三年,那么有效期的合法标示就是或2007年1月。
参考资料来源:百度百科-药品生产批号
参考资料来源:百度百科-药品批准文号

药品批号是生产日期年月日吗? 产品批号是生产日期吗

药品批号是生产日期年月日吗?老宗医根据《药品生产质量管理规范》(GMP)对“批号”的定义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。“批”的含义为:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。换句话说,生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。生产批号可以记录该药品生产的全部过程,查到与药品生产相关的一切信息。生产批号以6位数字表示,前两位数表示年份,中间两位数表示月份,最后两位数表示日期。如某药品的批号为“120213”,即是在2012年02月13日生产的药品。
药品“批准文号”也叫“国药准字”号,是药品生产合法性的标志,是药品身份的证明和识别真假药的重要依据。药品批准文号的格式为:国药准字+1位字母(H、Z、S、J)+8位数字(4位年号+4位顺序号),其中,H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口分包装药品。

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药品批号是生产日期年月日吗?批号一般由六至八位阿拉伯数字组成。六位数字表示药品的生产日期,从左起第一、二位数表示年,第三、四位数表示月,第五、六位数表示日。如981108,就是指该药生产日期为1998年11月8日。八位的批号,其最后两位表示药品的有效期是多少年。例如961012-02表示该药是1996年10月12日生产,有效期为二年。

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药品批号是生产日期年月日吗?批号一般由六至八位阿拉伯数字组成。六位数字表泵药品的生产日期,从左起第一、二位数表示年,第三、四位数表示月,第五、六位数表示日。如981108,就是指该药生产日期为1998年11月8日。八位的批号,其最后两位表示药品的有效期是多少年。例如96 1012-02表示该药是1996年10月12日生产,有效期为二年